完善医疗器械标准化管理

完善医疗器械标准化管理

       加快国行标更新速度，解决分类交叉问题，建立科学合理的医疗器械标准体系建议提高抽验发现问题的国家标准、行业标准的更新速度；重视并通过各种渠道收集存在漏洞或歧义的国行标相关条文，并及时组织修订。

       针对分类问题，建议及时完善医疗器械分类目录和编码，解决分类原则不统一和分类交叉等问题；同时理清医疗器械标准的层次结构，明确标准级别设定原则；优化标准专业分布；尽快研究出切实可行、科学合理、具有一定前瞻性的医疗器械标准体系，从而提升医疗器械标准的整体效能，更好地发挥其技术基础和技术支撑作用，为更好地开展国家抽验工作打下坚实的基础。